上海阳光医药采购网发布了一则公告,指出国家药监局发布的《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》中，康恩贝子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片因“性状不符合规定”被暂停采购资格，这一事件对康恩贝来说无疑是雪上加霜，因为这款产品是其2023年销售额达3.5亿元的核心化药，也是医保乙类品种，市场需求旺盛。
康恩贝正处于“中药大健康”转型的关键时期，而乙酰半胱氨酸泡腾片作为其化药板块的支柱，其销售中断无疑会对公司业绩造成严重影响，2024年前三季度，金华康恩贝原料药及制剂业务收入5.3亿元，其中呼吸系统用药占比超过三成，约合年收入2.1亿元。
此次事件发生在康恩贝营收和利润双降的背景下,2025年上半年营收33.58亿元，归母净利润3.54亿元，同比均有下降，康恩贝特色化学药业务收入同比下降11.22%，主要受到国家集采政策的影响。
康恩贝的“中药大健康”转型之路正遭遇挑战，近三年的业务调整显示出其转型困境，尽管公司近三年研发投入持续增长，但研发强度却有所下降，且其新业务板块尚未形成足够的支撑。
医药行业分析师指出,康恩贝此次质量危机不仅对其短期业绩造成影响，更可能对其品牌价值造成长期损害，在呼吸系统用药领域，医生处方习惯的改变将是一个长期的过程，康恩贝需要时间来重建信任并夺回市场份额。
康恩贝在集采失标和产品质量危机的双重打击下,其转型之路面临严峻挑战，如何有效应对此次危机，恢复市场信心，将是康恩贝未来发展的关键。
