美国食品药品监督管理局（FDA）近期宣布，默沙东公司研发的重磅癌症免疫疗法Keytruda获得新型皮下注射剂型的批准，这一变革性的给药方式将为患者带来更便捷的治疗体验，并有望提高诊疗效率，此举也体现了默沙东在生物类似药竞争加剧的背景下，捍卫Keytruda市场份额的战略举措。
Keytruda自2014年首次获批以来,已广泛应用于多种癌症类型的治疗，去年全球销售额近300亿美元，默沙东预计，皮下注射剂型将于9月下旬在美国上市，并有望在2028年专利到期前推动药物的市场应用。
临床试验显示,新型皮下注射剂型的疗效与静脉输注剂型相当，默沙东表示，预计皮下注射剂型在两年内，其渗透率最高可达Keytruda患者群体的30%至40%。
值得一提的是,默沙东成为继罗氏和百时美施贵宝之后，第三家推出皮下注射癌症疗法的药企，尽管是后来者，但默沙东相信其更快的注射速度和灵活的给药方案具有差异化优势。
