天风证券发布研报,指出思摩尔国际的全资子公司传思生物(Transpire Bio)针对Breo® Ellipta®的等效药申请(ANDA)已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,这一进展标志着思摩尔国际在医疗雾化领域实现了阶段性突破。

传思生物ANDA申请获FDA受理,有望获得180天市场独占期

据悉,Breo® Ellipta®在美国主要用于哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,根据行业数据,该药物在2024年的美国销售额预计将达到20.2亿美元,若传思生物的ANDA申请最终获得批准,公司将获得180天的美国市场独占期。

天风证券:思摩尔医疗雾化业务实现阶段性突破 建议关注雾化产业链及烟草供应链

思摩尔国际持续深耕医疗雾化与电子雾化生态,推动技术创新

此次突破展示了传思生物在复杂等效药领域的布局前瞻性,也进一步巩固了思摩尔国际在全球吸入制剂赛道的创新优势,思摩尔国际将继续在医疗雾化与电子雾化综合生态中深耕细作,推动技术与应用的持续突破。

投资建议:关注雾化产业链及烟草供应链相关企业

天风证券建议投资者关注以下雾化产业链及烟草供应链相关企业:

  • 雾化产业链:思摩尔国际(06969)、金城医药(300233.SZ)、雾芯科技(RLX.US)、赢合科技、金龙机电、润都股份。
  • 烟草供应链:中烟香港(06055)、中国波顿、华宝国际、劲嘉股份、集友股份、顺灏股份、东峰集团。

风险提示

投资者需关注新型烟草政策变动风险、销售/企业发展不及预期以及市场竞争加剧等风险。